Health Canada ha retirado del mercado dos lotes de tabletas de acetaminofén Novo-Gesic Forte, distribuidas por Teva Canadá, debido a un error de etiquetado que podría resultar en una sobredosis.
Los comprimidos de 500 mg se vendieron en paquetes que contenían 1.000 y 100 comprimidos y se distribuyeron en Canadá a partir del 3 de agosto de 2021. Los frascos afectados tienen una fecha de caducidad de junio de 2023, con los números de lote 35364729A y 35217483A.
La etiqueta del frasco de los productos afectados dice incorrectamente «no tome más de 4000 mg (12 tabletas) en 24 horas». Sin embargo, la cantidad correcta de tabletas debería ser ocho.
Health Canada indicó que los consumidores que siguen las instrucciones incorrectas podrían ingerir dosis de acetaminofén que oscilan entre 4.500 y 6.000 mg en 24 horas y experimentar síntomas de sobredosis.
Los signos incluyen náuseas, vómitos, letargo, sudoración, pérdida del apetito y dolor en la parte superior del abdomen o el estómago. El dolor abdominal puede ser el primer signo de daño hepático, que puede provocar insuficiencia hepática o la muerte.
Hasta la fecha, Teva Canada Limited no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con los lotes retirados del mercado.
Se les dice a los clientes que dejen de usar los productos y que se comuniquen con su centro local de control de intoxicaciones o con los servicios de atención médica de emergencia de inmediato si creen que han tomado demasiado acetaminofén.
