El martes, Estados Unidos recomendó poner en espera el uso de la vacuna Johnson & Johnson, la cual es una sola dosis, contra la COVID-19.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron en un comunicado conjunto que están investigando coágulos de sangre en seis mujeres en los días posteriores a la vacunación, en combinación con recuentos reducidos de plaquetas.
Canadá aprobó la vacuna, pero aún no ha recibido ninguna dosis. Esto es lo que sabemos sobre lo que llevó a EE. UU. A tomar esta decisión y lo que podría significar para Canadá.
¿Qué sabemos de los casos?
En EE.UU., el único país que usa la vacuna, los seis casos se produjeron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de seis a 13 días después de la vacunación.
Los coágulos se produjeron en las venas que drenan sangre del cerebro y se produjeron junto con plaquetas bajas. Una persona murió y otro paciente se encuentra en estado crítico. Aún no se sabe cómo pudo haber contribuido la coagulación.
La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, enfatizó en una sesión informativa el martes que los riesgos potenciales siguen siendo pequeños y que la decisión se tomó «por precaución».
Se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en EE.UU.
Los canales de distribución federales de EE.UU., incluidos los sitios de vacunación masiva, detendrán el uso de la inyección J&J, y se espera que los estados y otros proveedores lo sigan.
¿Qué está causando los coágulos?
No está del todo claro. «No tenemos una causa probable definitiva», anunció el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
La hipótesis principal, sostuvo, es «esta es una respuesta inmune que ocurre muy, muy raramente después de que algunas personas reciben la vacuna. Esa conduce a la activación de las plaquetas y coágulos de sangre extremadamente raros».
Esta reacción adversa parece tener similitudes con una afección bien conocida llamada trombocitopenia inducida por heparina (TIH), donde la heparina, un anticoagulante, desencadena paradójicamente la formación de un anticuerpo que activa directamente las plaquetas.
Cuando se activan las plaquetas, pasan de ser redondas a espinosas para estimular los coágulos de sangre.
La heparina se une a una proteína que forma un compuesto, conocido como complejo. Pero algunas personas producen anticuerpos contra el complejo, lo que provoca una reacción de coagulación.
¿Son estos el mismo tipo de coágulos que se ven con AstraZeneca?
Marks afirmó que cree que existe un «mecanismo similar» que conduce a los coágulos en el caso de Johnson & Johnson y la vacuna AstraZeneca-Oxford. Ambas son vacunas de vectores virales no replicantes, que utilizan un adenovirus modificado para entregar instrucciones genéticas para una proteína de coronavirus clave necesaria para proteger contra COVID-19.
No ha habido informes de coágulos posteriores a la vacunación en personas que recibieron las inyecciones de Pfizer o Moderna, que se basan en la tecnología de ARNm, dijo Marks.
El comité asesor de vacunas de Canadá recomendó la suspensión de la vacuna AstraZeneca para personas menores de 55 años,luego de informes de coágulos de sangre raros pero potencialmente fatales en Europa.
El martes, Canadá informó su primer caso de la condición de coagulación relacionada con la vacuna AstraZeneca. El ministro de salud de Quebec dijo que la mujer se está recuperando en casa.
Angela Rasmussen, viróloga del Centro de Ciencia y Seguridad de la Salud Global de la Universidad de Georgetown en Washington, aseveró que parece haber similitudes entre los casos de coagulación sanguínea relacionados con las dos vacunas, pero «advirtió que aún es demasiado pronto para sacar conclusiones».
¿Qué significa esto para Canadá?
Se espera que las primeras dosis de la vacuna Johnson & Johnson, que ha sido aprobada para su uso en Canadá, se envíen aquí a finales de este mes.
Con 10 millones en orden, el primer ministro Justin Trudeau dijo que los funcionarios canadienses están monitoreando de cerca la decisión de las autoridades de salud de Estados Unidos. «Podemos asegurar a todos que Health Canada, en cada paso del camino, pondrá la salud de los canadienses en primer lugar y ante todo en torno a cualquier decisión que tomemos sobre la distribución de la vacuna», declaró Trudeau.
Una suspensión de la vacuna en Canadá supondría un golpe para la campaña de vacunación del país, ya que se enfrenta a una tercera ola, explicó el Dr. Isaac Bogoch, médico de enfermedades infecciosas y miembro del grupo de trabajo de la vacuna COVID-19 de Ontario.
Para cuando llegue a Canadá, manifestó, el Comité Asesor Nacional de Inmunización podría tener alguna «orientación modificada sobre quién debe recibir esto y quién debe evitarlo».
¿Están las mujeres en particular en riesgo?
En el caso de Johnson & Johnson, la FDA advirtió que hay muy pocos casos para poder sacar conclusiones sobre si las mujeres o cualquier subgrupo en particular son más vulnerables a los coágulos ni, en respuesta a la pregunta de un periodista, si existe una asociación clara entre la coagulación y los anticonceptivos orales.
La Dra. Menaka Pai, profesora asociada de la Universidad McMaster y, hematóloga y médica en medicina de la trombosis en Hamilton Health Sciences, aseveró que parece que las mujeres pueden tener más probabilidades de verse afectadas, pero las razones de esto siguen sin estar claras.
Rasmussen, quien recientemente fue inoculada con la vacuna Johnson & Johnson, dijo que no está preocupada, a pesar de ser una mujer de entre 18 y 48 años.
Señaló que el riesgo de tener un coágulo de sangre como complicación del COVID-19 es estadísticamente mucho mayor que el de la vacuna Johnson & Johnson.
«Si esto está relacionado con la vacuna, son seis casos de casi siete millones de dosis administradas. Eso es una tasa de ocurrencia de una en más de un millón, eso significa que es extremadamente rara», declaró.
«También puedo comprar un boleto de lotería si creo que voy a superar esas probabilidades y ser otra persona que tenga este tipo de efecto secundario», agregó.
