SalivaDirect, una prueba basada en una toma de saliva para detectar la covid-19, fue desarrollada por investigadores de la Universidad de Yale, y ya recibió autorización de emergencia para su uso de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. a principios de esta semana.
La prueba se desarrolló con la ayuda de fondos de la NBA, la Asociación Nacional de Jugadores de Baloncesto y una subvención del Mercatus Center de la Universidad George Mason.
En lugar de comercializarse y licenciarse a empresas particulares, se publica como un protocolo de «código abierto», una receta que está disponible gratuitamente para que la sigan otros laboratorios utilizando una variedad de ingredientes y equipos disponibles comercialmente.
Pruebas para mantener la pandemia bajo control
Desafortunadamente, la prueba aún no está disponible en Canadá. Pero aquí está la razón por la que la nueva prueba y pruebas similares en desarrollo podrían ser un gran paso adelante para mantener la pandemia bajo control.
Cómo funciona la prueba SalivaDirect
La prueba detecta material genético o ARN del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19, utilizando equipos en un laboratorio.
De esa manera, es muy similar a las pruebas de frotis nasal que han sido el estándar para detectar COVID-19 hasta ahora. Debido a que ese análisis debe realizarse en un laboratorio, los resultados no son instantáneos; al igual que la prueba tradicional, tardarán aproximadamente un día en entregarse.
Pero la nueva prueba tiene dos diferencias principales:
- El ARN se obtiene de la saliva, no de un hisopo nasal.
- Omite un paso requerido en las pruebas estándar llamado «extracción de ácido nucleico», que separa el ARN de la muestra y requiere ingredientes químicos especiales. En cambio, utiliza una enzima y calor ampliamente disponibles.
Las pruebas de laboratorio que compararon SalivaDirect con una prueba de hisopado nasal tradicional, encontraron que era solo un poco menos sensible, y ambos tipos de pruebas obtuvieron el mismo resultado más del 90% de las veces.
Ventajas principales
Incluso las personas que no se han sometido a la prueba probablemente no se sientan atraídas por imágenes o videos del procedimiento de frotis nasal.
«Todos estamos de acuerdo en que no es una experiencia agradable», dijo Anne Wyllie, científica investigadora asociada de la Escuela de Salud Pública de Yale, parte del equipo que desarrolló la nueva prueba.
El equipo dice que la prueba es «más simple y menos invasiva» que las pruebas tradicionales de hisopado nasofaríngeo para COVID-19.
Ventajas van más allá de la comodidad
En un comunicado de prensa de la FDA, el almirante Brett G. Giroir, secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU y su coordinador de pruebas COVID-19, calificó la nueva prueba como un «cambio de juego de la innovación en pruebas que reducirá la demanda de recursos para la prueba».
Eso es porque:
- La muestra se puede recolectar en cualquier recipiente estéril y no requiere hisopos nasales ni productos químicos.
- Omite el paso de extracción de ácido nucleico.
- La muestra puede ser recogida por el propio paciente bajo la supervisión de un profesional sanitario.
- Ya ha sido probado y demostrado que funciona con reactivos e instrumentos de diferentes empresas.
- Lo hace más barato que las pruebas tradicionales de COVID-19, además de ser más simple y menos invasivo.
Pruebas limitadas, disponibilidad hasta ahora
La SalivaDirect solo se ha sometido a pruebas limitadas en el laboratorio y los resultados solo se han publicado en línea, antes de la revisión por pares, en unas pocas docenas de muestras positivas y negativas conocidas.
«Es realmente con una muestra pequeña y bastante controlada», dijo el Dr. Andrew Morris, profesor de medicina en la Universidad de Toronto y el Sistema de Salud del Sinaí. Agregó que «No sabemos cómo funcionará la prueba en el mundo real».
Sin embargo, basándose en esos datos preliminares, calificó el desempeño como «bastante bueno».
Aplicaciones potenciales: escuelas, lugares de trabajo
Sin embargo, Morris cree que podría conducir a pruebas más amplias.
«Ha sido difícil hacer que la gente vaya a los centros de evaluación», dijo. «Si pueden proporcionar una muestra de saliva, será mucho más fácil para los funcionarios de salud pública obtener muestras de las personas de las que necesitamos obtenerlas».
Él cree que es muy prometedor para grandes poblaciones, como estudiantes de escuelas, colegios o universidades y grandes lugares de trabajo.
Futuro de las pruebas de saliva
Wyllie espera que la prueba de saliva también sea un trampolín hacia pruebas más rápidas y pruebas en el hogar.
Serían similares a las pruebas de embarazo en el hogar que brindan resultados en minutos, lo que permite a las personas realizar la prueba todos los días antes del trabajo o la escuela.
Algunas de estas pruebas ya están en desarrollo. En Canadá, hay equipos que trabajan en desarrollo en la Universidad de Saskatchewan, la Universidad de Regina y la Universidad Occidental de Ontario; Kelowna, Metabolic Insights de BC; e ImmunoPrecise Antibodies de Victoria en colaboración con la universidad de Victoria.
