Los reguladores estadounidenses ampliaron el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer a niños de tan solo 12 años, ofreciendo una forma de proteger a los adolescentes de la nación antes de que regresen a la escuela en el otoño y allanando el camino para que regresen a sus actividades más normales.
Las vacunas podrían comenzar a ser inoculadas desde el jueves, luego de que un comité asesor de vacunas federal emita recomendaciones para el uso de la vacuna de dos dosis en niños de 12 a 15 años.
La vacuna de Pfizer se está utilizando en varios países para adolescentes de hasta 16 años, y Canadá se convirtió recientemente en el primero en expandir su uso a los 12 años en adelante. Los padres, los administradores escolares y los funcionarios de salud pública en otros lugares han esperado ansiosamente la aprobación para que la vacuna esté disponible para más niños.
“Este es un momento decisivo en nuestra capacidad para combatir la pandemia de COVID-19”, afirmó Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer que también es pediatra.
La Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que la vacuna Pfizer es segura y ofrece una fuerte protección para los adolescentes más jóvenes según las pruebas de más de 2,000 voluntarios estadounidenses de 12 a 15 años.
La agencia señaló que no hubo casos de COVID-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con 16 entre los niños que recibieron inyecciones falsas. Más intrigante, los investigadores encontraron que los niños desarrollaron niveles más altos de anticuerpos que luchan contra los virus que los estudios anteriores medidos en adultos jóvenes.
Los adolescentes más jóvenes recibieron la misma dosis de vacuna que los adultos y tuvieron los mismos efectos secundarios, principalmente dolor en los brazos y fiebre similar a la gripe, escalofríos o dolores que indican un sistema inmunológico acelerado, especialmente después de la segunda dosis.
Las pruebas de Pfizer en adolescentes «cumplieron con nuestros rigurosos estándares», dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA. «Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19».
Pfizer y su socio alemán BioNTech solicitaron recientemente una autorización similar en la Unión Europea, a la que seguirán otros países.