LONDRES – Los recortes del gobierno de Trump en las agencias federales de salud han causado escalofríos en una industria biotecnológica que ya atraviesa una recesión prolongada, aumentando los temores de que tendrán más dificultades para obtener la aprobación de sus productos , dijeron inversores, ejecutivos de empresas y analistas.
Los despidos masivos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos son particularmente riesgosos para las empresas biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización que tienen tratamientos innovadores en ensayos clínicos pero ningún producto en el mercado que los mantenga a flote, dijeron estas fuentes.
Las directivas de la administración del presidente Donald Trump para congelar los fondos de subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud también pueden desalentar el flujo de talentos y recursos futuros hacia el sector de la biotecnología, dijeron algunos de ellos.
El índice S&P Biotech ETF (.XBI), abre una nueva pestañaLa semana pasada alcanzó un mínimo de 18 meses y se cotiza a menos de la mitad de su máximo de 2021. Ha bajado aproximadamente un 20% este año.
Según los analistas de Jefferies, un récord de casi el 30% de las empresas biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización que cotizan en los EE. UU. cotizan al efectivo o por debajo de él, lo que sugiere que el mercado no atribuye ningún valor a su negocio existente ni a su cartera de desarrollo de fármacos.
«El sector necesita un regulador predecible y basado en la ciencia para funcionar», dijo Linden Thomson, gestor de fondos senior de la gestora de activos Candriam, cuyo fondo de biotecnología tiene acciones en Vertex (VRTX.O)., abre una nueva pestañay Ascendis Pharma .
«Los flujos de caja futuros de las empresas que se utilizan para valorar las acciones se basan, en gran medida, en el sector de la biotecnología, en las ventas comerciales en Estados Unidos. Si no se cuentan con las aprobaciones estadounidenses, no se obtiene valor futuro», añadió Thomson.
El secretario de Salud de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., afirma que los despidos que comenzaron la semana pasada son necesarios para agilizar la burocracia sanitaria nacional y mejorarán el trabajo de las agencias. Sin embargo, la destitución de destacados científicos de la FDA y otras instituciones ha suscitado dudas sobre cómo cumplirán con su misión.
Las empresas de biotecnología han sufrido retrasos en la programación de reuniones y en la recepción de la retroalimentación de la FDA que guía el desarrollo de fármacos, según una carta enviada esta semana al Congreso por ejecutivos de empresas e inversores. «Muchos temen que se incumplan los plazos de aprobación», decía la carta.
«La opinión generalizada es que la agencia reguladora está perjudicada, aunque aún no hemos visto las consecuencias, ya que los despidos y despidos son recientes», afirmó Paul Ariano, gestor de cartera asociado de Thornburg Investment Management, cuyo fondo posee acciones de Sarepta Therapeutics (SRPT.O)., abre una nueva pestañay citocinética (CYTK.O), abre una nueva pestaña.
«El sentimiento es malo y hay poca claridad sobre los factores que podrían brindar más optimismo», dijo.
‘TIEMPO PELIGROSO’
Varias órdenes ejecutivas de Trump bloquean la financiación de los NIH. Los fondos para investigación en fase inicial que los NIH tradicionalmente han proporcionado impulsan la creación de empresas emergentes de biotecnología, algunas de las cuales desarrollan importantes medicamentos por sí solas o en colaboración con grandes farmacéuticas.
«Vivimos un momento peligroso para las empresas biotecnológicas de pequeña y mediana capitalización, y esto tendrá repercusiones en el desarrollo de nuevos medicamentos y tratamientos en los próximos años», afirmó Tim Opler, director general del Grupo de Salud Global de Stifel Investment Bank.
Las acciones de las empresas de biotecnología han estado bajo presión desde un pico de inversión durante la pandemia de COVID-19, obstaculizadas por las altas tasas de interés.
Cayeron aún más después de que Trump asumió el cargo en enero y la liquidación se profundizó tras la renuncia del científico senior de la FDA, Peter Marks, quien dirigía el centro de la FDA que regula las vacunas y los tratamientos biológicos.
«Todos se preguntan qué significará que la FDA pierda a este líder en la aceleración de las aprobaciones regulatorias para tratamientos innovadores», declaró Nawal Ouzren, directora ejecutiva de la empresa francesa Sensorion (ALSEN.PA)., abre una nueva pestaña, que cuenta con tratamientos para la pérdida auditiva en ensayos clínicos de etapa intermedia.
El mercado considera cada decisión de la FDA sobre nuevos medicamentos como un indicador de su funcionamiento normal, según los inversores. Recientemente, la agencia incumplió el plazo para tomar una decisión sobre una vacuna contra la COVID-19 de Novavax (NVAX.O)., abre una nueva pestaña, pero dio luz verde a una versión de jeringa precargada de Argenx (ARGX.BR), abre una nueva pestañafármaco ya aprobado para trastornos inmunológicos.
El clima de incertidumbre ha impedido en gran medida que las empresas biotecnológicas accedan al capital público. Las empresas biotecnológicas han recaudado 4.200 millones de dólares este año, en comparación con los 11.100 millones de dólares del mismo período del año anterior, según datos de LSEG.
Christian Koch, director del fondo de biotecnología de Bellevue Asset Management en Zúrich, afirmó que su fondo se había desprendido recientemente de algunas empresas que no podían acceder a capital, mientras que otras buscaban alternativas para ampliar sus reservas de efectivo. No las nombró.
Arbutus Biopharma (ABUS.O), abre una nueva pestaña, que está probando un medicamento contra la hepatitis B en ensayos de etapa intermedia, anunció despidos en marzo, sumándose a una lista creciente de empresas de biotecnología que colectivamente han anunciado cientos de recortes de personal este año.
Las empresas de biotecnología que no logran captar nuevos fondos podrían verse cada vez más beneficiadas por ser adquiridas, según el analista de Jefferies, Michael Yee. Sin embargo, los grandes acuerdos que involucran a compañías farmacéuticas y biotecnológicas se han estancado mientras los ejecutivos lidian con las cambiantes políticas económicas de la Casa Blanca y una guerra comercial global, informó Reuters el mes pasado.
«La gran mayoría de las empresas de biotecnología que cubrimos ahora cotizan por debajo de su valor justo fundamental en el peor de los casos», dijo Brian Abrahams, analista de salud global de RBC Capital Markets.
