La Sociedad Europea de Medicina de Cuidado Intensivo (ESICM), afirmó que el medicamento antiviral remdesivir no debe usarse como tratamiento de rutina para pacientes con COVID-19 en salas de cuidados intensivos.
Remdesivir, también conocido como Veklury, y el esteroide dexametasona son los únicos medicamentos autorizados para tratar pacientes con COVID-19 en todo el mundo.
Pero el estudio más grande sobre la eficacia del remdesivir, realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), mostró el 15 de octubre que tuvo poco o ningún impacto, lo que contradice ensayos anteriores.
A la luz de los nuevos datos provisionales del ensayo Solidarity de la OMS, «el remdesivir ahora se clasifica como un medicamento que no debe usarse de forma rutinaria en pacientes con COVID-19», dijo el presidente de ESICM, Jozef Kesecioglu.
Hallazgos del concurso de Galaad
Kesecioglu dijo que la recomendación se discutirá en un artículo científico sobre las terapias COVID-19 que ESICM está preparando con la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos, otro organismo de cuidados intensivos, que se espera que se publique en enero.
La primera versión del documento, publicada en marzo, dijo que no había suficiente información para recomendar el uso de remdesivir y otros antivirales en pacientes con COVID-19 en estado crítico.
Gilead, que ha cuestionado los hallazgos de la OMS, dijo en una declaración enviada por correo electrónico: «Estamos seguros de que los médicos de primera línea reconocen el beneficio clínico de Veklury basándose en pruebas sólidas de múltiples estudios controlados aleatorios».
ESICM representa a miles de anestesiólogos, médicos respiratorios, enfermeras y otros profesionales de cuidados intensivos en más de 120 países.
Si bien los médicos y hospitales no están obligados a seguir sus consejos, su recomendación podría frenar el uso de remdesivir.
A fines de octubre, Gilead redujo su pronóstico de ingresos para 2020, citando una demanda menor a la esperada y la dificultad para predecir las ventas de remdesivir.
Ampliamente utilizado
Sin embargo, la droga sigue siendo ampliamente utilizada en hospitales. Está autorizado o aprobado para su uso en más de 50 países y fue uno de los medicamentos administrados al presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, cuando dio positivo por coronavirus en octubre.
La Unión Europea firmó un acuerdo de mil millones de euros ($1.550 millones de Cdn) con Gilead por 500.000 cursos de remdesivir a 2.070 euros ($3.220 Cdn) cada uno, días antes de los resultados de Solidarity.
El acuerdo no obliga a los países europeos a comprar remdesivir, pero los gobiernos decidieron realizar grandes pedidos incluso después de los resultados de Solidarity, y Alemania compró una gran cantidad de acciones en noviembre, diciendo que el medicamento era útil, especialmente al comienzo de la enfermedad.
Kesecioglu dijo que no había suficientes datos disponibles sobre cuándo el remdesivir podría ser efectivo o para qué pacientes, lo que llevó a la decisión de desalentar su uso rutinario en cuidados intensivos.
Esto significa que los médicos deben usar remdesivir solo ocasionalmente y no como un tratamiento estándar para los pacientes con COVID-19.
Debido a los beneficios poco claros del remdesivir, el departamento de cuidados intensivos del Centro Médico Universitario de Utrecht en los Países Bajos, donde trabaja Kesecioglu, no lo ha utilizado para tratar a los pacientes con COVID-19, dijo.
Posibles efectos secundarios
Diez meses después de la pandemia, continúa el debate en la industria médica sobre qué medicamentos son los mejores para tratar a los pacientes hospitalizados con COVID-19.
Remdesivir tiene efectos secundarios potenciales en los riñones, según los datos compartidos por Gilead con la Agencia Europea de Medicamentos, que está evaluando su posible toxicidad.
Arnaud Hot, jefe de medicina del hospital Edouard Herriot en Lyon, Francia, dijo que algunos pacientes de su hospital habían sufrido una lesión renal y, por lo tanto, ya no usaba remdesivir, excepto en casos raros.
Kesecioglu afirmó que el plasma de convalecencia, que también se administra experimentalmente a algunos pacientes con COVID-19 a pesar de no haber sido aprobado, tampoco fue recomendado por ESICM para uso de rutina en cuidados intensivos, ya que sus beneficios no estaban claros.
Agregó que los posibles efectos secundarios del plasma convaleciente, la parte líquida de la sangre extraída de los pacientes con COVID-19, tampoco estaban claros.
Por el contrario, Kesecioglu dijo que se recomendó el uso de dexametasona en pacientes hospitalizados porque había suficiente información sobre su eficacia.
