Health Canada aprobó el primer ensayo clínico canadiense para una posible vacuna COVID-19.
El primer ministro Justin Trudeau anunció este sábado que el Centro Canadiense de Vacunología de la Universidad de Dalhousie recibió luz verde por parte de la autoridad federal de salud para comenzar los ensayos clínicos de una posible vacuna contra el COVID-19.
Trudeau dijo que el Consejo Nacional de Investigación de Canadá trabajará con los fabricantes de la vacuna potencial para que pueda fabricarse en el país si los ensayos tienen éxito.
Si estos ensayos de vacunas tienen éxito, podríamos producirlos y distribuirlos aquí en casa”, dijo Trudeau durante su conferencia de prensa diaria a las fueras de su casa en Ottawa.
Health Canada ha autorizado 33 ensayos clínicos para atención de apoyo o tratamientos para COVID-19 hasta la fecha. El ensayo de vacuna anunciado el sábado, sin embargo, marca el primer esfuerzo canadiense aprobado para encontrar una vacuna para la enfermedad.
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El anuncio se produce varios días después de que la agencia de salud anunciara el primer uso autorizado de pruebas serológicas COVID-19, o pruebas de anticuerpos, en el país.
La prueba de fabricación italiana, DiaSorin LIAISON, fue aprobada por Health Canadá el martes y se utilizará en laboratorios canadienses para determinar si una muestra de sangre contiene anticuerpos COVID-19, evidencia de que un individuo estuvo expuesto al virus y se recuperó.
El gobierno federal ha realizado una inversión de mil millones de dólares en investigación médica para combatir el COVID-19, incluidos $ 23 millones para respaldar las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos de una posible vacuna en Canadá y $ 29 millones para la producción de vacunas.
Los expertos dicen que esto coloca a Canadá en una buena posición para fabricar una vacuna en el país, si se aprueba, cuando los países de todo el mundo compiten para desarrollar su propia solución a la pandemia.
Sin embargo, aunque la aprobación de un ensayo clínico es un paso adelante, aún queda mucho por hacer antes de que una vacuna esté disponible.
«La investigación y el desarrollo llevan tiempo y deben hacerse correctamente, pero esta es una noticia alentadora», dijo Trudeau el sábado.
Las vacunas se clasifican como medicamentos biológicos según la Ley Canadiense de Alimentos y Medicamentos. Según Health Canada, las drogas biológicas difieren de las drogas químicas porque provienen de organismos vivos, lo que significa que tienen más variables que las drogas químicas.
«Los medicamentos biológicos requieren más supervisión regulatoria que los medicamentos químicos», se lee en el sitio web de Health Canada.
Los ensayos clínicos generalmente consisten en tres fases de estudios en personas antes de que se apruebe una vacuna para uso general. Estos estudios a menudo comienzan con algunas materias, antes de ampliarse para incluir cientos o incluso miles de materias.
