Los reguladores estadounidenses están retrasando su decisión sobre la vacuna COVID-19 de Moderna para jóvenes de 12 a 17 años, mientras estudian el riesgo poco común de inflamación cardíaca, sostuvo la compañía el domingo.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. le explicó a la compañía que su revisión podría durar hasta enero, indicó Moderna.
La compañía también aseveró que retrasará la presentación de una solicitud de autorización de uso de emergencia de una dosis más baja de la vacuna para niños de 6 a 11 años.
La inflamación del corazón es un riesgo extremadamente raro de las vacunas Pfizer y Moderna, y se observa con mayor frecuencia en hombres jóvenes o niños. Es difícil para los ensayos clínicos detectar un problema tan raro. Los funcionarios de salud pública han enfatizado repetidamente que el COVID-19 en sí mismo puede causar inflamación del corazón a tasas más altas que los casos raros causados por la vacuna.
En los EE. UU., la vacuna Moderna está autorizada para personas mayores de 18 años.
Moderna explicó que más de 1,5 millones de adolescentes en todo el mundo han recibido su vacuna y que la cantidad de informes de inflamación cardíaca «no sugiere un mayor riesgo» para los menores de 18 años.
Los niños estadounidenses de 12 a 17 años pueden recibir la vacuna producida por Pfizer y su socio BioNTech.
La semana pasada, la FDA se movió para permitir el uso de las inyecciones de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lo están debatiendo esta semana.
Moderna también ha estado probando dos inyecciones, con un mes de diferencia, para niños de 6 a 11 años, a la mitad de la dosis administrada a los adultos.
