Health Canada ha dado luz verde a la nueva vacuna Spikevax Bivalent de Moderna, que está diseñada para cubrir la variante ómicron de COVID-19.
La vacuna actualizada está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años.
La agencia asegura que la nueva vacuna basada en ARNm está «indicada como una dosis de refuerzo para la prevención» de COVID-19, y que el régimen de dosificación propuesto es «un intervalo de al menos cuatro meses» después de una serie primaria de inyecciones y/o una dosis de refuerzo previa en personas mayores de 18 años.
En su decisión, Health Canada señala que los resultados del estudio de esta última inyección indican que «induce respuestas similares al virus original y respuestas significativamente más altas al virus Omicron BA.1 en comparación con la vacuna aprobada Spikevax™ Original».
Continúa diciendo que los hallazgos en general muestran que la inyección bivalente «proporciona una mejor respuesta inmune al Omicron BA.1».
“Sabemos que esta vacuna también genera una buena respuesta inmunológica contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron que surgieron más recientemente”, agregó el jueves la Dra. Supriya Sharma, asesora médica en jefe de Health Canada.
Sharma sostiene que la aprobación de la vacuna actualizada “marca un hito en la respuesta de Canadá a esta pandemia”.
Ella señala que la tecnología de vacunas de ARNm se puede «adaptar relativamente rápido a nuevas variantes». Sin embargo, Health Canada debe volver a revisar y aprobar cualquier vacuna actualizada antes de que se administre en este país.
Cuando se trata de la seguridad de la vacuna, Sharma dice que la inyección actualizada es «similar al refuerzo Moderna Spikevax aprobado anteriormente, con los mismos efectos adversos leves que se resuelven rápidamente».
