La vacuna COVID-19 de AstraZeneca brindó una sólida protección contra la enfermedad y, una protección completa contra la hospitalización y la muerte en todos los grupos de edad en un estudio estadounidense en etapa tardía, anunció la compañía.
AstraZeneca explicó que sus expertos tampoco identificaron problemas de seguridad relacionados con la vacuna, incluido un coágulo de sangre poco común que se identificó en Europa. Los científicos no encontraron un mayor riesgo de coágulos entre las más de 20.000 personas que recibieron al menos una dosis de la inyección de AstraZeneca.
Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países, todavía no ha recibido luz verde en los EE.UU. el estudio. Este incluyó a más de 30.000 voluntarios, de los cuales dos tercios recibieron la vacuna mientras que el resto recibió inyecciones simuladas.
En un comunicado, AstraZeneca manifestó que su vacuna COVID-19 tenía una tasa de eficacia del 79% para prevenir el COVID sintomático y era 100% eficaz para detener enfermedades graves y hospitalizaciones. Los investigadores explicaron que la vacuna era eficaz en todas las edades, incluidas las personas mayores, lo que no habían podido establecer estudios previos en otros países.
Julian Tang, un virólogo de la Universidad de Leicester que no estaba relacionado con el estudio, lo describió como «buenas noticias» para la vacuna AstraZeneca.
“Los ensayos anteriores en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica tenían un diseño más variable e inconsistente y se pensaba que la FDA de EE.UU. nunca aprobaría el uso de la vacuna AZ sobre esta base, pero ahora el ensayo clínico ha confirmado la eficacia de este vacuna en sus propios ensayos”, anunció.
Los primeros hallazgos del estudio son solo un conjunto de información que AstraZeneca debe enviar a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Un comité asesor de la FDA debatirá públicamente la evidencia detrás de las inyecciones antes de que la agencia decida si permite el uso de emergencia de la vacuna.
Los científicos han estado esperando los resultados del estudio de EE.UU. con la esperanza de que aclare algo de la confusión sobre qué tan bien funcionan realmente las inyecciones.
El desarrollo de la vacuna de AstraZeneca también fue difícil en los EE. UU. El otoño pasado, la Administración de Drogas y Alimentos suspendió el estudio de la compañía en 30.000 estadounidenses durante seis semanas inusuales, mientras los reguladores frustrados buscaban información sobre algunas quejas neurológicas reportadas en Gran Bretaña; en última instancia, no hubo evidencia de que la vacuna fuera la culpable.
La semana pasada, más de una docena de países, principalmente en Europa, suspendieron temporalmente el uso de la inyección de AstraZeneca luego de informes de que estaba relacionada con coágulos de sangre. El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó después de una investigación que la vacuna no aumentaba el riesgo general de coágulos de sangre, pero no podía descartar que estuviera relacionada con dos tipos de coágulos muy raros.
Francia, Alemania, Italia y otros países reanudaron posteriormente el uso de la inyección el viernes, y los políticos de alto nivel se arremangaron para demostrar que la vacuna era segura.
AstraZeneca declaró que continuará analizando los datos de EE.UU. para enviarlos a la FDA en las próximas semanas. Anunció que los datos también se publicarán pronto en una revista revisada por pares.
