CAANDÁ – Un medicamento innovador para el tratamiento del vitíligo que ha estado disponible en los EE. UU. durante más de dos años finalmente ha sido aprobado en Canadá.
El ruxolitinib, conocido por su nombre comercial Opzelura, es una crema tópica que recibió luz verde de Health Canada el 16 de octubre. Es el primer y único medicamento aprobado por el regulador federal para el tratamiento del vitíligo no segmentario, una enfermedad autoinmune que provoca la pérdida de pigmento en la piel.
“Conozco a gente que lleva mucho tiempo esperando que este medicamento se apruebe en Canadá”, afirma Omar Sharife, presidente de Vitiligo Voices Canada, un grupo de apoyo para personas con vitíligo. “El hecho de que sea el único medicamento aprobado para el vitíligo en Canadá, a pesar de que existen tratamientos desde hace años, es un testimonio de la tecnología y de la inversión que están haciendo las compañías farmacéuticas que trabajan en este tipo de cosas. Esto da mucha esperanza a la gente”.
Sharife conoce muy bien la dificultad de otros tratamientos. Tenía unos 18 años cuando notó por primera vez una mancha de piel en forma de corazón en su frente que era más clara que el resto de su cuerpo.
“En aquella época, el tratamiento consistía en cremas con esteroides y una especie de fototerapia. La fototerapia básicamente me quemaba la piel con la esperanza de volver a pigmentarla. Así que solía hacerme la fototerapia y volvía con ampollas con la esperanza de que, una vez que desaparecieran, volviera a tener color. En aquel entonces, el color volvió a aparecer en mi frente”, afirma.
Pero a medida que la enfermedad se extendió a las puntas de sus dedos y a sus brazos, Sharife comenzó a sentir que era una batalla perdida.
“Con el paso de los años me di cuenta de que no tenía cura. Los tratamientos que utilizaba no me ayudaban a medida que avanzaba”, afirma.
El vitíligo no es sólo superficial
Sharife dice que si bien los impactos cosméticos de la condición indolora son obvios, es la batalla mental interna la que puede ser más dolorosa y dejar cicatrices.
“Mi experiencia mental fue muy, muy dura. En ese momento, hace 20 años, la gente no hablaba de salud mental ni de vitíligo. En ese entonces, Michael Jackson fue entrevistado por Oprah, e incluso Oprah se burló del hecho de que se estuviera aclarando la piel”, recuerda. “Así que fue muy difícil tratar de controlar el vitíligo, controlar los efectos de mi cambio de identidad. Para mí fue una montaña rusa constante de emociones”.
El Dr. Sam Hanna, director médico de Dermatology on Bloor, dice que no se deben subestimar los impactos del vitíligo en la salud mental.
“Una de las asociaciones que sabemos que es bastante común es el impacto psiquiátrico o psicológico de la enfermedad. Y sabemos que no se trata solo de una especie de tristeza… la gente tiene una tasa muy alta de depresión y ansiedad. Incluso vemos tendencias suicidas asociadas a ella. Por lo tanto, se trata de una afección muy importante para la que no hemos tenido grandes terapias”, afirma.
Para Sharife, la vida cotidiana se volvió cada vez más estresante. Comenzó a temer ir a trabajar y a otras interacciones sociales. La actividad que más ansiedad le generaba era ir a un restaurante.
“La simple tarea de ir a un restaurante, sentarme en un lugar, intentar sentir que nadie me está mirando cuando sé que me están mirando porque me veo diferente, eso fue algo muy, muy importante para mí”, dice. “Realmente dejé de ir a restaurantes porque la ansiedad se manifestaba en mí y comenzaba a sudar incontrolablemente, literalmente solo con limpiarme el sudor de la frente. Y eso solo agravaba la ansiedad porque, primero, ya me sentía ansioso, segundo, pensaba: ‘¿Me están mirando?’ Y tercero, pensaba: ‘Estoy sudando como un cerdo, ¡así que por supuesto que me están mirando!’ Así que era una batalla continua”.
Sharife dice que, a medida que su piel perdía más pigmento, también empezó a perder la confianza.
“Cada año me daba cuenta de que me salían más y más manchas y tenía que crear reglas que me hicieran sentir cómodo. En un momento dado me dije a mí mismo: ‘Nunca más volveré a usar una camisa de manga corta porque no quería mostrar mis codos’… y fue una constante crear una regla todos los años que hizo que este año fuera mucho más fácil”, dice. “Cuando me volvió a salir en la cara, fue un verdadero desafío y fue muy, muy difícil porque no puedo ocultar lo que la gente puede ver y, básicamente, mi mayor inseguridad queda a la vista”.
Sharife necesitó años de terapia antes de aprender a lidiar con la ansiedad, a menudo paralizante, que empeoró a medida que su vitíligo se hacía más pronunciado.
“Incluso la terapia fue un desafío porque no creo que muchos terapeutas comprendan el impacto y cómo ayudar a alguien con una diferencia visual. Así que me tomó mucho ensayo y error encontrar a la persona adecuada para llevarme al punto en el que estoy hoy”, dice.
Sharife es ahora un actor y modelo que trabaja para crear conciencia y desestigmatizar y desmitificar la enfermedad a través de sus publicaciones en las redes sociales y de Vitiligo Voices Canada . Cuando Opzelura fue aprobado por primera vez en los EE. UU., él fue uno de los rostros de su campaña de marketing.
“Para mí, personalmente, tener mi enfermedad y aparecer en televisión me ha hecho más fácil caminar por la calle. Pero la cantidad de gente que se me ha acercado y me ha dicho: ‘Dios mío, ver por fin a alguien con vitíligo en la televisión, eso ha sido muy importante para mí’. Así que sigue siendo mi motivación… y es exactamente por eso que hago lo que hago en mis redes sociales, además de seguir actuando y modelando”.
Cómo funciona el nuevo medicamento
“[El medicamento es] crema tópica de ruxolitinib que se aplica dos veces al día en las zonas afectadas. Está aprobado para adolescentes y adultos, es decir, mayores de 12 años”, dice Hanna. También está aprobado para la dermatitis atópica o el eczema.
Explica que el cuerpo tiene un sistema natural llamado vía JAK-STAT que entra en juego en las enfermedades inflamatorias e inmunológicas. Cuando las moléculas que forman parte de esta vía inflamatoria normal se aceleran más de lo debido, puede provocar un aumento de la inflamación. En el caso del vitíligo, esa inflamación se dirige de forma anormal contra las células pigmentarias de la piel.
“Parte de esa cascada inflamatoria es que algunas de nuestras propias células… que no deberían atacar nuestros propios tejidos en este caso están atacando nuestras propias células pigmentarias. No mueren. Simplemente se distraen con esta cascada inflamatoria. Y entonces, si podemos desactivarla, reducirla, entonces las células pigmentarias pueden comenzar a hacer su trabajo nuevamente y producir pigmento”, dice. “Eso es lo que hace el ruxolitinib tópico: de manera selectiva, reduce el volumen de las partes específicas de la vía inflamatoria JAK-STAT que se expresan de manera anormal en el vitíligo”.
Hanna afirma que las distintas enfermedades autoinmunes afectan a distintos tejidos. Dado que la piel es el “lugar de batalla” en el vitíligo, no necesariamente hay otra anomalía circulatoria, por lo que un tratamiento tópico tiene sentido.
“Cuando aplicamos ese medicamento localmente, sin duda puede tener ese impacto. Obviamente, con una crema, la cantidad de área de superficie que es razonable tratar varía. Así que, con suerte, tendremos opciones adicionales en el futuro para pacientes con una enfermedad más extensa”, dice. “Para el vitíligo algo limitado, tal vez menos del 15 o 20 por ciento de la superficie corporal, esta es una buena opción y es la primera que he tenido aprobada para mis pacientes con vitíligo. Así que estoy muy emocionado de tenerla en mis manos”.
Los efectos secundarios de la crema son mínimos y locales, como la irritación de la piel.
«No estamos viendo preocupaciones sobre efectos sistémicos… este medicamento ha sido bastante bien tolerado con efectos secundarios irritantes muy limitados», dice Hanna.
En términos de tiempo, Hanna dice que la repigmentación no ocurrirá de la noche a la mañana.
“Cuando analizamos los ensayos clínicos, están diseñados para tener criterios de valoración oficiales. Lo que vemos si analizamos los seis meses o incluso los doce meses es que el vitíligo, cuando responde, es muy, muy deliberado y lento. Sabemos que, aunque estamos viendo la eficacia, la eficacia total que vamos a obtener en un individuo puede tardar incluso más que eso”, afirma. “No creo que hayamos visto realmente con todo detalle cuál será la duración del tratamiento. Depende de lo grave que sea al empezar y de lo extenso que sea. Estos tratamientos pueden ser bastante prolongados, que es otra razón por la que es bueno que se trate de una crema”.
Sharife dice que está entusiasmado porque la comunidad de vitíligo tendrá acceso al medicamento en un futuro cercano.
“Es muy importante contar con algo mucho más confiable, tal vez incluso menos invasivo que el tratamiento con luz que tiende a quemar y formar ampollas en la piel”, afirma. “Creo que, en lo personal, ya he pasado por mi propio proceso. Me gusta quién soy y no podría imaginarme sin el vitíligo. Por eso, en lo personal, no es una elección, pero estoy muy emocionado por todos los demás que lo necesitan o que quieren tener esa oportunidad”.
Hanna estima que la crema debería estar disponible para los pacientes a finales de año.
