Pfizer anunció que su vacuna COVID-19 funciona para niños de 5 a 11 años y que pronto buscará la autorización de los EE. UU. para este grupo de edad, un paso clave para comenzar a vacunar a los niños.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ya está disponible para cualquier persona de 12 años o más. Pero ahora que los niños regresan a la escuela y la variante delta extra-contagiosa está causando un gran aumento en las infecciones pediátricas, muchos padres esperan ansiosamente las vacunas para sus hijos más pequeños.
Para los niños en edad escolar primaria, Pfizer probó una dosis mucho más baja: un tercio de la cantidad que hay en cada inyección administrada ahora. Sin embargo, después de su segunda dosis, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.
La dosis para niños también resultó segura, con efectos secundarios temporales similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o dolor, que experimentan los adolescentes, dijo.
Gruber agregó que las empresas pretenden presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos para fin de mes para uso de emergencia en este grupo de edad, seguido poco después con solicitudes a los reguladores europeos y británicos.
A principios de este mes, el jefe de la FDA, el Dr. Peter Marks, afirmó a la AP que una vez que Pfizer entregue los resultados del estudio, su agencia evaluaría los datos «con suerte en cuestión de semanas» para decidir si las vacunas son lo suficientemente seguras y efectivas para los niños más pequeños.
Hasta ahora, muchos países occidentales no han vacunado antes de los 12 años, a la espera de pruebas de cuál es la dosis correcta y de que funciona de manera segura en los más pequeños. Pero Cuba comenzó la semana pasada a inmunizar a niños de tan solo 2 años con sus vacunas de cosecha propia y los reguladores chinos han autorizado dos de sus marcas hasta los 3 años.
Si bien los niños tienen un riesgo menor de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, más de 5 millones de niños en los EE. UU. Han dado positivo por COVID-19 desde que comenzó la pandemia y al menos 460 han muerto, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Los casos en niños han aumentado drásticamente a medida que la variante delta se extendió por todo el país.
Pfizer afirmó que estudió la dosis más baja en 2.268 niños de jardín de infantes y niños en edad de escuela primaria. La FDA requirió lo que se llama un estudio de “puente” inmunológico: evidencia de que los niños más pequeños desarrollaron niveles de anticuerpos que ya han demostrado ser protectores en adolescentes y adultos. Eso es lo que Pfizer informó el lunes en un comunicado de prensa, no en una publicación científica.
El estudio aún está en curso y aún no ha habido suficientes casos de COVID-19 para comparar las tasas entre los vacunados y los que recibieron un placebo, algo que podría ofrecer evidencia adicional.
Un segundo fabricante de vacunas de EE. UU., Moderna, también está estudiando sus inyecciones en niños en edad escolar primaria. Pfizer y Moderna también están estudiando a los más pequeños, hasta los de 6 meses. Se esperan resultados a finales de año.
