La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 ha recibido la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
La vacuna ahora cuenta con el respaldo más fuerte de la FDA, que nunca antes había tenido tanta evidencia para juzgar la seguridad de una inyección.
«La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19», aseguró la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
“Si bien esta y otras han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por esta organización, el público puede estar muy seguro de que esta cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y fabricación calidad que la FDA exige de un producto aprobado», añadió.
Ya se han administrado más de 200 millones de dosis de Pfizer en los EE. UU., y cientos de millones más en todo el mundo, desde que comenzó el uso de emergencia en diciembre.
Ha estado disponible para todas las personas mayores de 16 años en los EE. UU. desde diciembre del año pasado. Luego, la autorización de uso de emergencia se amplió en mayo de este año para que la vacuna pudiera administrarse a personas de entre 12 y 15 años.
La vacuna fue autorizada por primera vez para su uso, con condiciones, por Health Canada en diciembre de 2020. Esa autorización en virtud de la Orden provisional sobre la importación, venta y publicidad de medicamentos para su uso en relación con COVID-19 también se amplió en mayo de 2021 para incluir a personas de 12 a 15 años.
Estados Unidos se ha convertido ahora en el primer país en aprobar completamente la vacuna COVID-19 de Pfizer.
El director ejecutivo de la farmacéutica manifestó que espera que la decisión «ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas».
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