Health Canada aún no está listo para tomar una decisión sobre la aprobación de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, más de dos semanas después de que señaló que la decisión podría ser inminente.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) otorgó su sello de aprobación a AstraZeneca el lunes, y si Health Canada sigue su ejemplo, casi 500.000 dosis podrían enviarse a Canadá en marzo a través del programa mundial de intercambio de vacunas conocido como COVAX.
Pero Health Canada todavía está teniendo un intercambio con la compañía británica sobre los datos clínicos detrás de la vacuna.
“Health Canada continúa trabajando con AstraZeneca para recibir la información necesaria para completar su revisión”, afirmó Kathleen Marriner, portavoz del departamento.
Si bien se esperaba que AstraZeneca fuera la tercera vacuna aprobada en Canadá, ahora está a punto de ser superada por Johnson y Johnson.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos se reunirá para decidir sobre la aprobación de esa vacuna el 26 de febrero, y la Agencia Europea de Medicamentos espera tomar una decisión a principios de marzo. Health Canada ha estado colaborando con ambos en revisiones de vacunas para COVID-19.
Además de obtener dosis de AstraZeneca de COVAX, Canadá compró 20 millones directamente de la compañía y 10 millones de dosis de Johnson y Johnson. Las entregas de ambos comenzarían esta primavera si se aprueban.
Nadie ha aprobado aún la vacuna de Johnson and Johnson, pero AstraZeneca ha sido autorizada por más de dos docenas de jurisdicciones. Solo la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech ha sido aprobada en más lugares.
La FDA está esperando que termine un ensayo clínico de la vacuna de AstraZeneca en los EE.UU., pero Europa lo autorizó el 29 de enero. Esa decisión llevó a Health Canada a cambiar su lenguaje de decir que la revisión de AstraZeneca estaba «en curso», a decir que una decisión se anunciará «en los próximos días».
El 9 de febrero, el principal asesor médico de Health Canada, el Dr. Supriya Sharma, manifestó que la revisión se encontraba en «las etapas finales», a la espera de un «ida y vuelta» final para finalizar las reglas sobre cómo se debe usar la vacuna y en quién.
Una semana después, todavía no hay indicios de que la decisión sea inminente.
Sharma agregó que la vacuna ha sido complicada de revisar debido a una serie de factores, incluida una confusión en el tamaño de las dosis durante el ensayo clínico y preguntas sobre qué tan efectiva es contra las nuevas variantes del virus que causa COVID-19.
La semana pasada, Sudáfrica dejó de usar la vacuna de AstraZeneca por completo, por temor a que no estuviera haciendo lo suficiente para evitar que las personas se enfermen por la variante B.1.351 que ahora domina las infecciones allí.
Canadá ha estado cayendo en la lista de países en términos de cuántas personas han sido vacunadas, en gran parte porque las entregas de ambas vacunas aprobadas aquí disminuyeron a mediados de enero.
