Health Canada advierte a las personas con alergias a cualquiera de los ingredientes de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 que no reciban la inyección.
En un aviso, la agencia de salud dijo que estaban emitiendo la recomendación tras la noticia de que dos personas vacunadas en el Reino Unido experimentaron reacciones alérgicas graves.
Las reacciones anafilactoides a la vacuna Pfizer-BioNTech ocurrieron el 8 de diciembre, el primer día del programa de vacunas del Reino Unido, y afectaron a personas que tenían antecedentes de reacciones alérgicas graves y llevaban autoinyectores de adrenalina.
Ambos se han recuperado desde entonces después del tratamiento, según el aviso.
Sin embargo, a la luz de sus reacciones adversas, Health Canada dijo que habían dado seguimiento a los informes.
“A medida que comienza el lanzamiento de la vacuna en Canadá, los canadienses pueden preguntarse sobre los riesgos de reacciones alérgicas”, dijo la agencia. «En Canadá, todas las vacunas llevan una advertencia sobre el riesgo de reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia, y las clínicas de inmunización están equipadas para manejar estos eventos raros».
Es por eso que advirtieron a las personas con alergia a cualquiera de los ingredientes de la vacuna Pfizer-BioNTech que eviten recibir la inyección.
Health Canada también enumeró los ingredientes de la vacuna, que son los siguientes:
Ingrediente medicinal:
- ARNm
Ingredientes no medicinales:
- ALC-0315 = ((4-hidroxibutil) azanediil) bis (hexano-6,1-diil) bis (2-hexildecanoato
- ALC-0159 = 2 – [(polietilenglicol) -2000] -N, N-ditetradecilacetamida
- 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina
- colesterol
- fosfato de sodio dibásico dihidrato
- fosfato de potasio monobásico
- cloruro de potasio
- cloruro de sodio
- agua de sacarosa para inyección
Además de aquellos con alergias conocidas a los ingredientes anteriores, Health Canada también instó a las personas que han experimentado una reacción alérgica grave a otra vacuna, medicamento o alimento a que hablen con su profesional de la salud antes de recibir la vacuna.
La agencia de salud dijo que han revisado la evidencia disponible relacionada con las reacciones alérgicas y han concluido que la guía de salud pública disponible es apropiada y que «no recomiendan ningún cambio en el uso del producto en este momento».
«Health Canada continuará monitoreando esta situación de cerca», dijo el aviso. «Si se confirman nuevos problemas de seguridad, Health Canada tomará las medidas adecuadas, que podrían incluir comunicar cualquier riesgo nuevo a los canadienses y proveedores de atención médica o cambiar el uso recomendado del producto».
La agencia gubernamental también enfatizó que no han identificado «ningún problema de seguridad importante» para la vacuna Pfizer-BioNTech y sus beneficios superan los riesgos.
“Los efectos secundarios observados durante los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech son similares a los experimentados con otras vacunas, como dolor en el lugar de la inyección, escalofríos corporales, sensación de cansancio y fiebre”, dijo Health Canada.
«Estos efectos secundarios se resolverán por sí solos y no suponen un riesgo para la salud».
La próxima semana, se espera que se entreguen 30.000 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en todo Canadá para que los grupos prioritarios puedan comenzar a recibir la inyección. A continuación, habrá entregas continuas de hasta 249.000 dosis de la vacuna que deberían llegar a finales de diciembre.
Se espera que Canadá reciba hasta cuatro millones de dosis iniciales de la vacuna Pfizer-BioNTech, y otros dos millones de dosis de la vacuna Moderna (pendiente de aprobación regulatoria), para fines de marzo.
